Festlegen eines Anwendungsfalls für Euer Projekt - Formulierung der Zweckbestimmung
Überlegt Euch, für welchen Anwendungsfall - kurz, was für ein Medizinprodukt / Software als Medizinprodukt entwickelt Ihr- Ihr Euer Projekt bearbeiten wollt.
Die verschiedenen Lernziele werdet Ihr erarbeiten in dem Ihr ein Projekt zum gewählten Anwendungsfall durchführt. D.h. Eure Aufgabe wird es sein, eine Webserver Anwendung, zu der Ihr ein Grundgerüst erhält, und die dazugehörige Dokumentation beispielhaft als Medizinprodukt zulassungsfähig zu entwickeln und zu dokumentieren. Im Rahmen dessen soll auch die Schnittstelle zu einem für den gewählten Anwendungsfall denkbaren Client spezifiziert werden. Die Client Anwendung kann, muss aber nicht weiterentwickelt werden. Für die Spezifizierung der Schnittstelle wird es aber nötig sein, den Client grob in Form von Mockups und Beschreibungen auszulegen.
Resultat der Bearbeitung dieses Tickets soll ein Dokument sein, in dem Ihr die Zweckbestimmung für Euer Produkt formuliert, also was für ein Medizinprodukt / Software als Medizinprodukt Ihr in Eurem Projekt entwickelt.
Zum Thema Zweckbestimmung findet Ihr hier weitere Information, besonders im letzten Teil des Videos zur MDR und zum Lebenszyklus eines Medizinprodukts. Am besten schaut Ihr Euch für ein gutes Verständis des Themas das ganze Video an.
https://denise.baumann.pages.fhnw.ch/pagersd/mdr/
Beispiel Projekt / technische Lösung
Ihr werdet das Grundgerüst einer Java basierten Webserver Anwendung erhalten. Ebenso werdet Ihr einen minimal ausgestatteten Webclient erhalten, der auf die Schnittstelle der Webserver Anwendung zugreift. Weitere Information zur Einrichtung des Code Projekts (separates Ticket zur Durchführung) findet Ihr unter Code Projekt.