Risikomanagement Bericht
Soweit ich sehe, brauchen wir auch ein Risikomanagement:
https://denise.baumann.pages.fhnw.ch/pagersd/rm/
Erstellt einen Risikomanagement Bericht für Euer Fallbeispiel. Wählt ein beliebiges Risikoanalyse Verfahren.
Ich denke, die Akte sollte mindestens ein Inhaltsverzeichnis, die Ausarbeitung der Risikoanalyse (FMEA oder andere Methode), die Risikobeurteilung vor und nach Migration der Risiken (Risikobeherrschung) und die Bewertung der Akzeptanz des Gesamt-Restrisikos beinhalten.
Unter https://denise.baumann.pages.fhnw.ch/pagersd/rm/
findet Ihr weiteres Informationsmaterial, das Euch behilfich sein kann. Zum Beispiel ein
Ausschnitt aus Basiswissen Medizinische Software - Risikomanagement
Ich kann Euch schon einmal ein Grundgerüst eines Risikomanagement Berichts aus einem vormaligen Projekt geben, das Ihr als Vorlage verwendet könnt. Ihr findet es hier:
https://gitlab.fhnw.ch/regulierte-softwareentwicklung/blank/-/tree/master/beispieldokumente